Фраксипарин: инструкция по применению. Фраксипарин как хранить
инструкция по применению, цена и отзывы при беременности на Medside.ru
Читайте нас и будьте здоровы! Условия использования о портале обратная связь- Врачи
- Болезни
- Кишечные инфекции (4)
- Инфекционные и паразитарные болезни (20)
- Инфекции, передающиеся половым путем (6)
- Вирусные инфекции ЦНС (2)
- Вирусные поражения кожи (5)
- Микозы (9)
- Гельминтозы (3)
- Злокачественные новообразования (8)
- Доброкачественные новообразования (4)
- Болезни крови и кроветворных органов (3)
- Болезни щитовидной железы (5)
- Болезни эндокринной системы (12)
- Недостаточности питания (1)
- Психические расстройства (25)
- Воспалительные болезни ЦНС (2)
- Болезни нервной системы (17)
- Двигательные нарушения (4)
- Болезни глаза (15)
- Болезни уха (3)
- Болезни системы кровообращения (8)
- Болезни сердца (4)
- Болезни артерий, артериол и капилляров (7)
- Болезни вен, сосудов и лимф. узлов (6)
- Болезни органов дыхания (17)
- Болезни полости рта и челюстей (13)
- Болезни органов пищеварения (25)
- Болезни печени (1)
- Болезни желчного пузыря (5)
- Болезни кожи (27)
- Болезни костно-мышечной системы (29)
- Болезни мочеполовой системы (9)
- Болезни мужских половых органов (8)
- Болезни молочной железы (3)
- Болезни женских половых органов (26)
- Беременность и роды (5)
- Болезни плода и новорожденного (3)
- Врожденные аномалии (пороки развития) (10)
- Травмы и отравления (8)
- Симптомы
- Амнезия (потеря памяти)
- Анальный зуд
- Апатия
- Афазия
- Афония
- Ацетон в моче
- Бели (выделения из влагалища)
- Белый налет на языке
- Боль в глазах
- Боль в колене
- Боль в левом подреберье
- Боль в области копчика
- Боль при половом акте
- Вздутие живота
- Волдыри
- Воспаленные гланды
- Выделения из молочных желез
- Выделения с запахом рыбы
- Вялость
- Галлюцинации
- Гнойники на коже (Пустула)
- Головокружение
- Горечь во рту
- Депигментация кожи
- Дизартрия
- Диспепсия (Несварение)
- Дисплазия
- Дисфагия (Нарушение глотания)
- Дисфония
- Дисфория
- Жажда
- Жар
- Желтая кожа
- Желтые выделения у женщин
- ...
- ПОЛНЫЙ СПИСОК СИМПТОМОВ>
- Лекарства
- Антибиотики (211)
- Антисептики (122)
- Биологически активные добавки (210)
- Витамины (192)
- Гинекологические (183)
- Гормональные (156)
- Дерматологические (258)
- Диабетические (46)
- Для глаз (124)
- Для крови (77)
- Для нервной системы (385)
- Для печени (69)
- Для повышения потенции (24)
- Для полости рта (68)
- Для похудения (40)
- Для суставов (161)
- Для ушей (14)
- Другие (308)
- Желудочно-кишечные (314)
- Кардиологические (149)
- Контрацептивы (48)
- Мочегонные (32)
- Обезболивающие (280)
- От аллергии (102)
- От кашля (137)
- От насморка (91)
- Повышение иммунитета (123)
- Противовирусные (114)
- Противогрибковые (126)
- Противомикробные (144)
- Противоопухолевые (65)
- Противопаразитарные (49)
- Противопростудные (90)
- Сердечно-сосудистые (351)
- Урологические (89)
- ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
- Справочник
- Аллергология (4)
- Анализы и диагностика (6)
- Беременность (25)
- Витамины (15)
- Вредные привычки (4)
- Геронтология (Старение) (4)
- Дерматология (3)
- Дети (15)
- Другие статьи (22)
- Женское здоровье (4)
- Инфекция (1)
- Контрацепция (11)
- Косметология (23)
- Народная медицина (17)
- Обзоры заболеваний (27)
- Обзоры лекарств (34)
- Ортопедия и травматология (4)
- Питание (36)
- Пластическая хирургия (8)
- Процедуры и операции (23)
- Психология (10)
- Роды и послеродовый период (35)
- Сексология (9)
- Стоматология (9)
- Травы и продукты (13)
- Трихология (7)
- Словарь терминов
- [А] Абазия .. Ацидоз (114)
- [Б] Базофилы .. Булимия (9)
- [В] Вазектомия .. Выкидыш (13)
- [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные (49)
- [Д] Дарсонвализация .. Дофамин (8)
- [Е] Еюноскопия (1)
- [Ж] Железы .. Жиры (6)
- [З] Заместительная гормональная терапия (1)
- [И] Игольный тест .. Искусственная кома (16)
- [К] Каверна .. Кумарин (19)
medside.ru
Фраксипарин :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата
Фраксипарин (Nadroparin calcium) Производитель: Glaxo Smiith Kline (Бельгия)1050
В наличии грн.
Формы выпуска:
Купить Данные товары расположены на сайте сети аптек "Фетида" Действующее вещество: надропарин кальция; 1 мл раствора для инъекций содержит 9500 ME анти-Ха надропарина кальция; вспомогательные вещества: кальция гидроксид или кислота соляная, вода для инъекций.Надропарин кальций (действующее вещество Фраксипарина) является низкомолекулярным гепарином, полученным из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях. Препарат характеризуется выраженной активностью в отношении фактора свертываемости крови Ха и слабой активностью в отношении фактора Па. Анги-Ха активность (т.е. антиагрегантная /препятствующая склеиванию тромбоцитов/ активность) препарата более выражена, чем его влияние на активированное частичное тромбо-пластиновое время (показатель скорости свертывания крови) , что отличает надропарин кальций от нефракционированного стандартного гепарина. Таким образом, препарат•обладает антитромботической активностью (препятствующей образованию сгустка крови), оказывает быстрое и продолжительное действие.Применение Фраксипарина рекомендуется для: • профилактики тромбоэмболического осложнения (образование кровяных сгустков в венах) после оперативных вмешательств, как в общей, так и в ортопедической хирургии; у нехирургических больных с высоким риском развития тромбоэмболического осложнения (острая дыхательная недостаточность и/или респираторная инфекция, острая сердечная недостаточность), у больных, которые проходят курс лечения в отделениях интенсивной терапии; • профилактики свертывания крови в процессе гемодиализа; • лечение тромбоэмболических осложнений; • лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ.Фраксипарин предназначен для подкожного и внутривенного введения. Не применять Фраксипарин внутримышечно. При введении Фраксипарина его нельзя смешивать с другими препаратами.Профилактика тромбоэмболических осложненийОбщая хирургия. Обычная рекомендованная доза составляет 0,3 мл Фраксипарина один раз в сутки подкожно, в течение не менее 7 суток. В любом случае профилактика должна проводиться в течение периода риска. Первую дозу вводят за 2 - 4 часа до операции.Ортопедическая хирургия. Начальную дозу Фраксипарина вводят за 12 часов перед операцией и через 12 часов после нее. Применение препарата продолжают в течение минимум 10 дней. В любом случае профилактика должна проводиться в течение периода риска. Доза зависит от массы тела больного и определяется по приведенной ниже таблице:
| |||||||||||||||
Нехирургические больные отделений интенсивной терапии
|
Лечение тромбоэмболических осложненийФраксипарин вводят подкожно два раза в сутки (каждые 12 часов) обычно в течение 10 суток. Доза зависит от массы тела больного и определяется по приведенной ниже таблице:
|
Профилактика свертывания крови в ходе гемодиализаДозы препарата подбираются индивидуально с учетом технических условий диализа. Фраксипарин обычно применяют в виде одноразового введения в артериальный контур в начале каждой процедуры. Рекомендованные начальные дозы для пациентов без повышенного риска кровотечения указаны в приведенной ниже таблице:
|
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ.Рекомендуется применять Фраксипарин в комбинации с аспирином (до 325 мг в сутки). Обычная продолжительность лечения составляет 6 дней. Начальную дозу Фраксипарина вводят внутривенно в предваоительно установленный венозный катетер в дозе 86 ME анти-Ха/кг, а затем ту же самую дозу подкожно через каждые 12 часов.Рекомендованные дозы Фраксипарина указаны в приведенной ниже таблице:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Фраксипарин" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.Количество просмотров: 187805.
www.piluli.kharkov.ua
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Состав
1 мл раствора содержит фрагментерованные элементы гликозаминогликана гепарина в количестве 25000 U антиХаIС, что соответствует 10250 UI антиХа (международные единицы). Раствор для подкожных введений: в предварительно заполненных шприцах с разовой дозой 0.2 мл по 10 штук в упаковке; в предварительно заполненных шприцах с разовой дозой 0.3 мл по 2 и по 10 штук в упаковке; в предварительно заполненных шприцах с разовой дозой 0.4 мл по 10 штук в упаковке: в предварительно заполненных шприцах (градуированных) с дозой 0.6 мл или 0.8 мл по 2 и по 10 штук в упаковке; в предварительно заполненных шприцах - (градуированных) с дозой 1 мл по 10 штук в упаковке.Фармакологическое действие
Фраксипарин является низкомолекулярным гепарином, полученным из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях. Препарат характеризуется выраженной активностью в отношении фактора Ха и слабой активностью в отношении фактора На. Анти-Ха активность (т.е. антиагрегантная активность) Фраксипарина более выражена, чем его влияние на активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), что отличает Фраксипарин от нефракционированного стандартного гепарина. Таким образом, Фраксипарин обладает антитромботической активностью, оказывает быстрое и продолжительное действие.Фармакокинетика
Максимальная концентрация достигается через 3 часа после введения препарата. Период полувыведения 3.5 часа.Анти-Ха активность проявляется в течение 18 часов после введения препарата. Активность в отношении фактора На незначительна и достигает своего максимума приблизительно через 3 часа. 98% препарата присутствует в крови в биологически активной форме.Показания к применению
Профилактика тромбоэмболической болезни,прежде всего в ортопедической и хирургической практике лечение уже сформировавшихся глубоких венозных тромбозов. Предупреждение свертывания в экстракорпоральном кровообращении при гемодиализе.Противопоказания
Гиперчувствительность, острый бактериальный эндокардит, тромбоцитопения (у лиц с положительным тестом агрегации in vitro в присутствии препарата), кровоточивость (кроме ДВС-синдрома), геморрагический инсульт, перикардит, васкулит, артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия, обморочные состояния, хориоретинопатия, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелый сахарный диабет, травмы ЦНС, состояние после спинномозговой пункции, проведение лучевой терапии, использование ВМК, беременность, период лактации, послеродовой период.Способ применения и дозы
Инъекцию проводят в подкожную клетчатку живота. Иглу вводят перпендикулярно в толщу кожной складки, сформированной между большим и указательным пальцем. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения. 1 единица (V) антиХа фраксипарина соответствует 0.41 международной единицы (VI) антиХа;
Профилактическое лечение тромбоэмболической болезни. Общая хирургия: профилактика основана на однократном ежедневном введении дозы Фраксипарина 0.3 мл. Доза 0.3 мл вводится за 2-4 часа до начала хирургической операции. Общая длительность лечения составляет как минимум 7 дней. Рекомендуется осуществлять профилактику во время всего периода риска, до полного восстановления двигательной активности пациента. Ортопедическая хирургия: дозу препарата подбирают в зависимости от массы тела пациента. Препарат вводят 1 раз в сутки ежедневно в следующих дозах: Пациентам с массой тела менее 50 кг : в предоперационный период и в течение 3-х дней после операции - 0.2 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4-ого дня) - 0.3 мл. Пациентам с массой тела от 51 до 70 кг: в предоперационный период и в течение 3-х дней после операции - 0.3 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4-ого дня) - 0.4 мл. Пациентам с массой тела от 71 до 95 кг: в предоперационный период и в течение 3-х дней после операции - 0.4 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4-ого дня) - 0.6 мл. Курс не менее 10 дней.
Лечебное использование: Предупреждение свертывания при гемодиализе: у больных без риска кровотечения и при сеансе не превышающем 4 часа, в начале сеанса вводить в артериальную линию разовую дозу: - Пациентам с массой тела менее 50 кг : 0,3 мл - Пациентам с массой тела от 51 до 70 кг : 0,4 мл - Пациентам с массой тела выше 71 кг : 0,6 мл При необходимости доза будет точнее подобрана в зависимости от каждого отдельного случая и от технических условий диализа. У больных с геморрагическим риском можно будет проводить сеанс диализа с применением доз сокращенных в два раза. Фраксипарин замещает традиционную гепаринотерапию, проводимую в ожидании результатов флебографии. Введение Фраксипарина осуществляется каждые 12 часов в течение 10 дней. Доза препарата зависит от массы тела пациента: при массе тела 45 кг-0.4 мл; 55 кг-0.5 мл; 70 кг-0.6 мл; 80 кг-0.7 мл; 90 кг-0.8 мл; 100 кг и более - 0.9 мл.
Побочное действие
Геморрагии, аллергические реакции; редко - тромбоцитопения, небольшие гематомы и некроз кожи а точке введения.Передозировка
Симптомы: повышенная кровоточивость. Лечение : показано медленное внутривенное введение протамина сульфата или гидрохлорида (0.6 мл протамина нейтрализуют около 0.1 мл Фраксипарина).Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фраксипарин может потенцировать действие следующих лекарственных препаратов нестероидных противовоспалительных средств; ацетилсалициловой кислоты и препаратов, ее содержащих; тромбоцитарных антиагрегантов, декстрана, антикоагулянтов непрямого действия.Особенности применения
В случае появления некроза кожи в месте инъекции необходимо сразу прекратить использование Фраксипарина. Рекомендуется особая осторожность в случае почечной или печеночной недостаточности, язвы желудка в анамнезе или любого другого органического поражения, которое может кровоточить, или сосудистого заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаз. Необходимо до начала лечения, а затем 2 раза в неделю осуществлять количественный анализ тромбоцитов.Форма выпуска
Раствор для подкожного введения 9500 ME анти-Ха/мл в многодозовых флаконах.
По 5 мл или 15 мл раствора во флакон из бесцветного стекла типа I, укупоренный хлорбутиловой резиновой пробкой, обжатой срываемым алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре ниже 30 °С. Не замораживать.
Вскрытый флакон следует хранить при температуре ниже Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Срок годности препарата после вскрытия флакона - 28 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.Фраксипарин аналоги, синонимы и препараты группы
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
apteka.103.by
Фраксипарин инструкция по применению, описание препарата.
Наименование: Фраксипарин
Наименование: Фраксипарин (Nadroparin calcium)Показания к применению:Применение Фраксипарина рекомендуется для:• профилактики тромбоэмболического осложнения (образование кровяных сгустков в венах) в последствии оперативных вмешательств, как в общей, так и в ортопедической хирургии; у нехирургических заболевших с повышенным риском развития тромбоэмболического осложнения (острая дыхательная недостаточность и/или респираторная инфекция, острая сердечная недостаточность), у заболевших, которые проходят курс лечения в отделениях интенсивной терапии;• профилактики свертывания крови в процессе гемодиализа;• лечение тромбоэмболических осложнений;• лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ.
Фармакологическое действие:Надропарин кальций (действующее вещество Фраксипарина) является низкомолекулярным гепарином, полученным из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях.Препарат характеризуется выраженной активностью в отношении фактора свертываемости крови Ха и слабой активностью в отношении фактора Па. Анги-Ха активность (т.е. антиагрегантная /препятствующая склеиванию тромбоцитов/ активность) продукта более выражена, чем его влияние на активированное частичное тромбо-пластиновое время (показатель скорости свертывания крови) , что отличает надропарин кальций от нефракционированного стандартного гепарина. Таким образом, продукт•обладает антитромботической активностью (препятствующей образованию сгустка крови), оказывает быстрое и продолжительное действие.
Фраксипарин способ применения и дозы:Фраксипарин предназначен для подкожного ивнутривенного введения. Не использовать Фраксипарин внутримышечно. При введении Фраксипарина его нельзя смешивать с другими продуктами.
Профилактика тромбоэмболических осложненийОбщая хирургия. Обычная рекомендованная доза составляет 0,3 мл Фраксипарина один раз в день подкожно, на протяжении не менее 7 суток. В любом случае профилактика обязана проводиться на протяжении периода риска. Первую дозу вводят за 2 - 4 часа до операции.Ортопедическая хирургия. Начальную дозу Фраксипарина вводят за 12 часов перед операцией и через 12 часов в последствии нее. Применение продукта продолжают на протяжении минимум 10 дней. В любом случае профилактика обязана проводиться на протяжении периода риска. Доза зависит от массы тела заболевшего и определяется по приведенной ниже таблице:
| |||||||||||||||
Нехирургические больные отделений интенсивной терапии
|
Лечение тромбоэмболических осложненийФраксипарин вводят подкожно два раза в день (через 12 часов) обычно на протяжении 10 суток. Доза зависит от массы тела заболевшего и определяется по приведенной ниже таблице:
|
Профилактика свертывания крови в ходе гемодиализаДозы продукта подбираются индивидуально с учетом технических условий диализа. Фраксипарин обычно применяют в виде одноразового введения в артериальный контур в начале каждой процедуры. Рекомендованные начальные дозы для больных без повышенного риска кровотечения указаны в приведенной ниже таблице:
|
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ.Рекомендуется использовать Фраксипарин в комбинации с аспирином (до 325 мг в день). Обычная продолжительность лечения составляет 6 дней. Начальную дозу Фраксипарина вводят внутривенно в предваоительно установленный венозный катетер в дозе 86 ME анти-Ха/кг, а потом ту же самую дозу подкожно через через 12 часов.Рекомендованные дозы Фраксипарина указаны в приведенной ниже таблице:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Фраксипарин противопоказания:Фраксипарин не рекомендуется использовать в следующих случаях:• при аллергии к надропарину кальция;• если при использовании надропарина кальция в прошлом развивалась тромбоцитопения;• при кровотечении или повышенном риске кровотечения;• при язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения;• при геморрагической цереброваскулярной травме;• при остром инфекционном эндокардите.
Фраксипарин побочные действия:При использовании Фраксипарина могут наблюдаться аллергические реакции, кровотечения в разных местах, обратимое увеличение уровня ферментов печени, небольшие гематомы или плотные болезненные узелки в местах введения, которые обычно исчезают через несколько дней.При покраснении кожи и образовании болезненного уплотнения в месте введения продукта применение Фраксипарина надлежит немедленно прекратить и обратиться за консультацией к врачу.В некоторых случаях могут наблюдаться тромбоцитопения, эозинофилия и гиперкалиемия (обратимые в последствии прекращения лечения).При появлении каких-или необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом о возможности дальнейшего применения продукта.
Беременность:Применение Фраксипарина во время беременности, за исключением случаев, когда лечебная польза превышает возможный риск.Применение Фраксипарина во время кормления грудью не рекомендуется.
Передозировка:При передозировке продукта появляется кровотечение различной степени тяжести. Незначительные кровотечения требуют снижения лоз или увеличения интервала между введением продукта. При значительном кровотечении рекомендуется применение протамина сульфата. 0,6 мл протамина сульфата нейтрализует в пределах 0,1 мл Фраксипарина.
Использование с другими лекарственными препаратами:Во время лечения Фраксипарином не надлежит принимать никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта), без предварительной консультации с врачом.Не рекомендуется одновременное применение Фраксипарина с аспирином (за исключением лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q) и другими салицилатами, нестероидными противовоспалительными продуктами без предварительной консультации с врачом.Следует сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете пероральные антикоагулянты глюкокортикостероиды или декстраны.
Форма выпуска:По 1 предварительно наполненному шприцу в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной коробке.Растворы для инъекций в предварительно наполненных шприцах содержат:
|
Условия хранения:Хранить в недоступном для малышей месте, при комнатной температуре (до 30°С), вдали от нагревательных приборов.Условия отпуска из аптек - по рецепту.
Синонимы:Надропарин кальций (Nadropariri calcium)
Фраксипарин состав:Действующее вещество: надропарин кальция;1 мл раствора для инъекций содержит 9500 ME анти-Ха надропарина кальция;вспомогательные вещества: кальция гидроксид или кислота соляная, вода для инъекций.
Дополнительно:Фраксипарин не надлежит использовать внутримышечно. Лечение Фраксипарином должно проводиться под наблюдением врача.Применение Фраксипарина может приводить к гиперкалиемии, как правило, обратимой, особо у заболевших с повышенным содержанием калия в плазме и у заболевших с риском повышения содержания калия в плазме.
Внимание!Перед применением медикамента "Фраксипарин" необходимо проконсультироваться с врачом.Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Фраксипарин».
Групповая принадлежность:
medprep.info
Фраксипарин Раствор для инъекций (шприцы): инструкция, описание PharmPrice
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фраксипарин
Торговое название
Фраксипарин
Международное непатентованное название
Надропарин кальция
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 3800 МЕ анти-Ха/0,4 мл № 10
Состав
1 шприц содержит
активное вещество – надропарин кальций 3800 МЕ анти-Ха,
вспомогательные вещества: раствор гидроксида кальция или кислота хлороводородная разбавленная до рН 5-7,5, вода для инъекций до 0,4 мл
Описание
Прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянты. Антикоагулянты прямые (гепарин и его производные). Надропарин.
Код АТX B01AB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства надропарина основываются на биологической активности, то есть на изменении анти-Ха факторной активности.
Максимальный уровень анти-Ха активности (Cmax) достигается через 3-4 часа после подкожного введения 2 раза в сутки, при применении Фраксипарина 1 раз в сутки – через 4-6 часов. Биодоступность практически полная (около 88 %).
После внутривенного введения максимальный уровень анти-Ха активности в плазме достигается за 10 минут, а период полувыведения составляет около 2 часов. Метаболизм происходит, в основном, в печени (десульфатирование, деполимеризация). Выводится преимущественно почками.
Анти-Ха активность сохраняется в течение 18 часов после введения препарата.
Особые группы пациентов
Пожилые
В связи с возможным снижением функции почек, у пожилых пациентов выведение надропарина замедляется. Перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек и откорректировать назначаемую дозу соответственно.
Пациенты с нарушением функции почек
В клинических исследованиях фармакокинетики надропарина у пациентов с различной степенью почечной недостаточности была выявлена корреляция между клиренсом надропарина и клиренсом креатинина. У пациентов со средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 36-43 мл/мин) показатели AUC и Т1\2 увеличивались на 52 и 39 % соответственно со снижением плазменного клиренса надропарина на 63 %. У пациентов с тяжелой степенью почеченой недостаточности (клиренс креатинина 10-20 мл/мин) показатели AUC и Т1/2 увеличивались на 95 и 112 % соответственно со снижением плазменного клиренса надропарина на 50 %. У пациентов с клиренсом креатинина 3-6 мл/мин или находящихся на гемодиализе, показатели AUC и Т1/2 увеличивались на 62 и 65 % соответственно со снижением плазменного клиренса надропарина на 67 %.
Фармакодинамика
Активным веществом препарата является надропарин кальций – низкомолекулярный гепарин, полученный путем деполимеризации стандартного гепарина в специальных условиях. Он представляет собой глюкозаминогликан со средней молекулярной массой примерно 4300 дальтон. Фраксипарин проявляет высокое сходство с антитромбином протеина плазмы. Это приводит к ускоренному подавлению фактора Ха, который стимулирует высокий антитромбический потенциал Фраксипарина.
Другие механизмы усиления антитромбической активности включают в себя стимулирование ингибитора тканевого фактора, активацию фибринолиза путем прямого высвобождения тканевого плазмогенного активатора из эндотелиальных клеток и модификацию гемореологических параметров (уменьшение вязкости крови и повышение количества тромбоцитов, переменчивости мембраны гранулоцитов).
Препарат характеризуется более выраженной анти-Ха-факторной активностью по сравнению с анти-IIa-факторной активностью. Отношения между двумя активностями для Фраксипарина находятся в пределах 2.5-4. Он обладает как немедленным, так и пролонгированным антитромбическим действием.
По сравнению с нефракционными гепаринами, Фраксипарин оказывает меньшее воздействие на функцию и агрегацию тромбоцитов и незначительное действие на общий гемостаз.
Показания к применению
-
профилактика тромбоэмболических осложнений (связанных с общей или ортопедической хирургией, у нехирургических больных – при острой дыхательной недостаточности, респираторной инфекции и/или острой сердечной недостаточности в условиях отделения интенсивной терапии)
-
профилактика свертывания крови во время гемодиализа
-
лечение тромбоэмболий
-
лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q
Способ применения и дозы
Инструкция по введению препарата
Для подкожного введения. Не применять внутримышечно.
1. Вымойте руки с мылом и высушите их полотенцем.
Сядьте или лягте в удобное положение. Фраксипарин вводят подкожно в область живота на 1,5-2 см ниже пупка. Выберете левую или правую область, как показано на рисунке. В качестве альтернативы препарат может вводиться в бедро.
2. Протрите предполагаемое место введения спиртовым тампоном.
3.Снимите с иглы защитный колпачок. Если количество раствора в шприце превышает дозу, рекомендованную Вашим врачом, удалите избыточное количество. Осторожно нажмите на поршень шприца, доведя количество раствора до уровня, рекомендованного Вашим доктором. Избегайте соприкосновений иглы с другими поверхностями до момента введения. Небольшое количество пузырьков в растворе является нормальным, нет необходимости их удалять.
4.Осторожно захватите кожу в складку между большим и указательным пальцами.
5. Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, которую следует держать между большим и указательным пальцами в течение всего периода введения.
6. Введите все количество раствора, которое находится в шприце.
Удалите иглу из места введения. Место введения инъекции не следует тереть.
7.В целях безопасности наденьте защитный колпачок на иглу после проведения инъекции. Уничтожьте использованный шприц в соответствии с рекомендациями Вашего врача.
Фраксипарин не должен применяться в виде взаимозаменяемого препарата с другими низкомолекулярными гепаринами в течение курса терапии.
В течение всего лечения необходимо проводить мониторинг количества тромбоцитов.
Профилактика тромбоэмболических нарушений
Общая хирургия
В общей хирургии доза Фраксипарина 0,3мл (2850 МЕ анти-Xa) вводится подкожно за 2-4 часа до операции, и, затем, в последующие дни, 1 раз в сутки. Общая длительность лечения составляет, как минимум, 7 дней. Рекомендуется осуществлять профилактику во время всего периода риска.
Ортопедия
В ортопедической практике дозу подбирают в зависимости от массы тела пациента и вводят подкожно в соответствии с таблицей 1. Первая доза вводится за 12 часов до начала операции, вторая – через 12 часов после оперативного вмешательства. Препарат вводят 1 раз в сутки, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
Таблица 1
|
Масса тела (кг) |
За 12 часов до и через 12 часов после операции, затем 1 раз в день в течение 3-х дней после операции |
Начиная с 4-го дня после операции
|
||
|
Объем инъекции (мл) |
МЕ анти-Xa |
Объем инъекции (мл) |
МЕ анти-Xa |
|
|
Менее 50 |
0.2 |
1900 |
0.3 |
2850 |
|
50-69 |
0.3 |
2850 |
0.4 |
3800 |
|
70 и более |
0.4 |
3800 |
0.6 |
5700 |
Пациентам с высоким тромбоэмболическим риском в условиях отделения интенсивной терапии (острая дыхательная недостаточность, респираторная инфекция, острая сердечная недостаточность) лечение продолжают в течение всего периода риска возникновения тромбоэмболии. Дозу подбирают в зависимости от массы тела пациента, согласно таблице 2.
Таблица 2
|
Масса тела (кг) |
1 раз в день |
|
|
Объем инъекции (мл) |
МЕ анти-Xa |
|
|
Менее 70 |
0.4 |
3800 |
|
Более 70 |
0.6 |
5700 |
Лечение тромбоэмболических нарушений
При лечении тромбоэмболических осложнений терапию пероральными антикоагулянтами, при отсутствии противопоказаний, следует начинать как можно скорее.
Фраксипарин назначают подкожно каждые 12 часов.
Дозу подбирают в зависимости от массы тела пациента, согласно таблице 3.
Таблица 3
|
Масса тела (кг) |
2 раза в день в течение 10 дней |
|
|
Объем инъекции (мл) |
МЕ анти-Xa |
|
|
Менее 50 |
0.4 |
3800 |
|
50-59 |
0.5 |
4750 |
|
60-69 |
0.6 |
5700 |
|
70-79 |
0.7 |
6650 |
|
80-89 |
0.8 |
7600 |
|
90 и более кг |
0.9 |
8550 |
Профилактика свертывания крови во время гемодиализа Фраксипарин обычно применяют в виде разовой дозы в системе внутриартериального вливания в начале каждой процедуры.
Для пациентов без повышенного риска кровотечения начальные дозы определяются в зависимости от массы тела пациента, в соответствии с таблицей 4.
Таблица 4
|
Масса тела (кг) |
Доза Фраксипарина |
|
|
Объем инъекции (мл) |
МЕ анти-Xa |
|
|
Менее 50 |
0.3 |
2850 |
|
50-69 |
0.4 |
3800 |
|
70 кг и более |
0.6 |
5700 |
Больным с повышенным риском кровотечения следует назначать половинную дозу. Дополнительную, меньшую дозу, можно вводить в ходе диализа продолжительностью более 4 часов. Дозировка при последовательных диализах должна корректироваться в соответствии с наблюдаемым эффектом. Пациенты должны тщательно наблюдаться в течение каждой процедуры диализа на признаки кровотечения или свертывания.
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q
Фраксипарин вводят подкожно 2 раза в сутки (каждые 12 часов) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (до 325 мг в сутки). Продолжительность лечения составляет 6 дней. Начальную дозу определяют из расчета 86 МЕ анти-Ха/кг, и ее следует вводить внутривенно болюсно. Затем подкожно вводят такую же дозу. Дозы определяются в зависимости от массы тела в соответствии с таблицей 5.
Таблица 5
|
Масса тела (кг) |
Начальная доза внутривенно, болюсно |
Подкожная инъекция |
МЕ анти-Xa |
|
Менее 50 |
0.4 мл |
0.4 мл |
3800 |
|
50-59 |
0.5 мл |
0.5 мл |
4750 |
|
60-69 |
0.6 мл |
0.6 мл |
5700 |
|
70-79 |
0.7 мл |
0.7 мл |
6650 |
|
80-89 |
0.8 мл |
0.8 мл |
7600 |
|
90-99 |
0.9 мл |
0.9 мл |
8550 |
|
100 кг и более |
1.0 мл |
1.0 мл |
9500 |
У пожилых пациентов доза корректируется при необходимости, кроме случаев нарушения функции почек.
Почечная недостаточность
Нет необходимости корректировать дозу, если клиренс креатинина выше или равен 50 мл/мин. При средней и тяжелой степени почечной недостаточности возможно увеличение экспозиции надропарина, что приводит к повышенному риску возникновения случаев тромбоэмболии и геморрагий. У таких пациентов (клиренс креатинина менее 30 мл/мин или 30 мл/мин – 50 мл/мин) доза Фраксипарина должна быть снижена на 25-33 %.
Печеночная недостаточность
Исследований не проводилось.
Применение в педиатрии
Детям и подросткам Фраксипарин не рекомендуется из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности установленной дозы для пациентов младше 18 лет.
Побочные действия
- повышенная кровоточивость, легкая тромбоцитопения (включая гепарининдуцированнаю тромбоцитопению), тромбоцитоз, обратимая эозинофилия
- аллергические реакции, крапивница, сыпь, эритема, включая ангионевротический отек, некроз кожи (в месте введения инъекции), анафилактические реакции
- обратимая гиперкалиемия
- временное повышение уровня печеночных ферментов
- небольшие гематомы, возникновения твердых узелков или кальцинозис в месте введения инъекции, которые исчезают через несколько дней
- приапизм
- повышенная чувствительность к латексу, содержащемуся в защитном футляре иглы
Противопоказания
- повышенная чувствительность к надропарину или вспомогательным веществам
- тяжелая тромбоцитопения, связанная с применением гепарина или надропарина
- внутриглазные кровоизлияния и другие кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанные с нарушением гемостаза, за исключением диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), не вызванного гепарином
- органические заболевания с потенциальной возможностью развития кровотечения (например, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, церебральные кровотечения, церебральная аневризма)
- геморрагическая цереброваскулярная травма
- острый инфекционный эндокардит
- тяжелая неконтролируемая гипертензия
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) кроме времени на гемодиализе
- повреждения и хирургические вмешательства на ЦНС, глазе или ухе
- ретинопатии, кровоизлияния в стекловидное тело глаза
- угрожающий аборт
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат Фраксипарин назначают с осторожностью при одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, системными глюкокортикостероидами и декстранами. При назначении пероральных антикоагулянтов пациентам, уже получающим Фраксипарин, Фраксипарин применяется до нормализации показателя МНО.
При одновременном применении Фраксипарина с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, ингибиторами ангиотензина II, нестероидными противовоспалительными средствами, гепаринами, циклоспорином отмечается развитие гиперкалиемии.
Фраксипарин может усилить противосвертывающее действие следующих лекарственных препаратов: нестероидных противовоспалительных средств, ацетилсалициловой кислоты и препаратов ее содержащих, тромбоцитарных антиагрегантов, глюкокортикостероидов, в связи с чем их совместное применение с препаратом Фраксипарин не рекомендуется. В случае, когда применения данных комбинаций избежать невозможно, следует соблюдать осторожность при постоянной оценке системы свертывания крови и общего клинического состояния.
Особые указания
Гепарин-индуцированная тромбоцитопения
Из-за возможности возникновения гепарин-индуцированной тромбоцитопении, число тромбоцитов должно контролироваться в течение всего курса лечения препаратом Фраксипарин.
Были выявлены редкие случаи тромбоцитопении, в некоторых случаях серьезные, которые ассоциировались с артериальным или венозным тромбозом. Диагноз гепарин-ндуцированной тромбоцитопении следует предположить при следующих состояниях:
- тромбоцитопения
- любые значительные снижения количества тромбоцитов (на 30-50 % по сравнению с исходным значением)
- тромбоз сосудов или ухудшение имеющегося тромбоза на фоне продолжающейся терапии
- ДВС-синдром
В случае развития любого из перечисленных состояний – лечение надропарином следует прекратить.
Данные симптомы, возможно, имеют иммунно-аллергическую природу и при первом применении препарата их возникновение описано между 5 и 21 днями, но могут проявляться и раньше в случае тромбоцитопении, возникавшей на фоне применения гепарина.
При наличии известных случаев развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении (при применении стандартных или низкомолекулярных гепаринов), применение надропарина должно рассматриваться лечащим врачом. В случае положительного решения, число и оценка количества тромбоцитов должны контролироваться ежедневно в течение всего курса лечения надропарином. В случае развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении следует прекратить лечение надропарином немедленно и заменить его другим классом антитромботических препаратов. При отсутствии такой возможности, можно использовать другой низкомолекулярный гепарин, но число и оценка количества тромбоцитов должны контролироваться как минимум ежедневно, и препарат должен быть отменен сразу же по мере возможности, так как были описаны случаи развития тромбоцитопении на фоне применения других классов антитромботических препаратов.
In vitro тесты на агрегацию тромбоцитов имеют ограниченное значение при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении.
Надропарин следует назначать с осторожностью в следующих ситуациях, которые могут быть ассоциированы с повышенным риском кровотечений:
- печеночная недостаточность
- тяжелая степень артериальной гипертензии
- наличие в анамнезе язвенной болезни и других заболеваний с повышенным риском кровотечений
- нарушения кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза
- послеоперационный период после хирургических вмешательств на головном и спином мозге, глазах
Гиперкалиемия
Гепарин может подавлять надпочечниковую секрецию альдостерона, ведущую к гиперкалиемии, особенно у пациентов с риском повышения уровня калия в плазме, у пациентов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, предшествующим метаболическим ацидозом или при приеме препаратов, вызывающих гиперкалиемию (например, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства).
Риск развития гиперкалиемии возрастает с увеличением продолжительности терапии, но обычно бывает обратимой.
У пациентов с риском возникновения гиперкалиемии необходимо наблюдать уровень калия в плазме.
Спинномозговая и эпидуральная анестезия/люмбальная пункция и совместное применение с другими лекарственными средствами
При необходимости проведения спинномозговой или эпидуральной анестезии на фоне применения препарата Фраксипарин отмечались редкие случаи развития интраспинальной гематомы, вплоть до развития длительного паралича. Риск развития интраспинальной гематомы увеличивается при использовании эпидурального катетера или при сопутствующем использовании других препаратов, которые могут вызвать гемостаз, таких, как нестероидные противовоспалительные средства, ингибиторы тромбоцитов или другие антикоагулянты, а так же при травматической, повторной эпидуральной или спинномозговой пункции.
Таким образом, необходимо произвести тщательную оценку пользы и риска совместного применения нервной блокады и антикоагулянтов в следующих случаях:
- у пациентов, уже находящихся на лечении антикоагулянтами, необходимо оценить пользу проведения нервной блокады по отношению к возможным рискам
- у пациентов, планирующих оперативное вмешательство с использование нервной блокады, необходимо оценить пользу назначения антикоагулянтов по отношению к возможным рискам
При необходимости совмещения такой анестезии и назначения надропарина следует учитывать, что в случае спинномозговой/эпидуральной анестезии или люмбальной пункции между инъекцией Фраксипарина и введением/извлечением иглы или катетера должен быть выдержан интервал не менее 12 часов в случае его профилактического назначения или же 24 часа при его назначении в лечебных дозах. Для пациентов с почечной недостаточностью следует рассмотреть удлинение предложенного интервала.
Пациентам необходим тщательный неврологический контроль на случай возникновения признаков и симптомов неврологических нарушений и, в случае необходимости, проведение экстренных мероприятий лечебного характера.
Салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты и ингибиторы тромбоцитов
В профилактических или лечебных целях устранения тромбоэмболических нарушений и предотвращения свертывания крови во время гемодиализа, не рекомендуется сопутствующее применение аспирина, НПВП или ингибиторов тромбоцитов, так как это может повысить риск развития кровотечения. Когда данной комбинации избежать невозможно, необходимо осуществление мониторинга клинических и биологических показателей пациента.
В клинических исследованиях при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q, препарат Фраксипарин назначался в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (до 325 мг в сутки).
Почечная недостаточность
Надропарин выводится преимущественно почками, поэтому при нарушении функции почек возможно увеличение экспозиции надропарина, в связи с чем у таких пациентов возрастает риск развития кровотечения, и препарат должен применяться с осторожностью.
При клиренсе креатинина 30-50 мг/мл лечащим врачом должна быть рассмотрена возможность снижения дозы Фраксипарина на основании оценки риска между возможным кровотечением и развитием тромбоэмболии.
Пожилые
Перед назначением препарата необходимо провести контроль функции почек.
Некроз кожи
В очень редких случаях были выявлены случаи развития некроза кожных покровов, предпосылками которого были пурпура, инфильтрация или болезненные эритематозные бляшки, с сопутствующими общими симптомами или без. В случае развития данных симптомов, лечение Фраксипарином должно быть немедленно прекращено.
Латекс
Чехол иглы может содержать в своем составе латекс, который может привести к развитию аллергических реакций у пациентов с аллергией на латекс.
Фертильность
Клинических исследований по влиянию надропарина на фертильность не проводилось.
Беременность и период лактации
Данные по применению надропарина во время беременности и лактации ограничены.
Применение препарата во время беременности не рекомендуется, кроме случаев, когда терапевтическая польза не превышает возможный риск.
Отсутствует информация о проникновении надропарина в грудное молоко, тем не менее, применение препарата Фраксипарин во время кормления не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отсутствуют данные о влиянии Фраксипарина на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: кровотечение. В таких случаях следует определить число тромбоцитов и другие коагуляционные параметры. Малые кровотечения редко требуют особого вмешательства.
Лечение: показано медленное внутривенное введение протамина сульфата. 0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 1,0 мл Фраксипарина. Следует учитывать, что полностью нейтрализовать анти-Ха факторную активность Фраксипарина невозможно. При необходимости может потребоваться введение рассчитанной дозы в несколько приемов (2-4) в течение суток.
Форма выпуска и упаковка
По 0,4 мл помещают в стеклянные, градуированные, силиконизированные шприцы вместимостью 1 мл, снабженные иглой инъекционной из нержавеющей стали, прикрепленной к цилиндру шприца и защищенной колпачком из резины. По 2 предварительно наполненных шприца помещают в контурные ячейковые упаковки из ПВХ, закрытые прозрачной пластиковой пленкой. По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
При температуре не выше +30 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Аспен Нотр Дам де Бондевиль
1 rue de l’Abbaye, 76960 Notre Dame de Bondeville, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «LifeMed»
ул. Попова, 9/57 –9, 050040, Алматы, Республика Казахстан.
Номер телефона /факса: +7 727 328 41 01
Адрес электронной почты: [email protected]
pharmprice.kz
Фраксипарин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания
Техника подкожного введения
Предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в подкожную ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.
Во избежание потери препарата при использовании шприцев, не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.
Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, которую необходимо держать между большим и указательным пальцем до конца введения раствора. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.
Профилактика тромбоэмболии
Общая хирургия
Рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0,3 мл (2850 анти-Ха ME) подкожно, за 2-4 часа до операции, затем Фраксипарин вводят 1 раз в день. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней и в течение периода риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.
Ортопедические операции
Фраксипарин назначают подкожно, дозировка зависит от массы тела больного, и указана ниже в таблице, из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг веса, которая может быть увеличена до 50% на 4-ый послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 часов до операции, 2-ая доза - через 12 часов после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз в сутки в течение периода риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальный срок терапии составляет 10 дней.
| Масса тела больного (кг) | Доза Фраксипарина, вводимого за 12 часов до и через 12 часов после операции, далее 1 раз в сутки до 3-го дня после операции | Доза Фраксипарина, вводимого один раз в сутки, начиная с 4-го дня после операции | ||
| Объем, мл | Анти-Ха ME | Объем, мл | Анти-Ха ME | |
| <50 | 0,2 | 1900 | 0,3 | 2850 |
| 50-69 | 0,3 | 2850 | 0,4 | 3800 |
| >70 | 0,4 | 3800 | 0,6 | 5700 |
Пациенты с высоким риском тромбообразования, как правило, находящиеся в отделениях реанимации и интенсивной терапии (дыхательная недостаточность и/или инфекция дыхательных путей и/или сердечная недостаточность)
Фраксипарин назначается подкожно, 1 раз в сутки. Доза зависит от массы тела больного и указана ниже в таблице. Фраксипарин применяют в течение всего периода риска тромбообразования.
| Масса тела больного (кг) | Доза Фраксипарина, вводимого 1 раз в день | ||
| Объем Фраксипарина, мл | Анти-Ха ME | ||
| <70 | 0,4 | 3800 | |
| Более 70 | 0,6 | 5700 | |
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q
Фраксипарин назначается подкожно 2 раза в день (каждые 12 часов). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначался в комбинации с аспирином, в дозе 325 мг в сутки.
Начальная доза, применяемая как однократная внутривенная болюсная инъекция и последующие дозы вводятся подкожно. Доза зависит от массы тела больного и указана ниже в таблице, из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.
| Масса тела пациента (кг) | Начальная доза, для внутривенного введения (болюсная) | Подкожная инъекция (каждые 12 часов) | Анти-Ха ME |
| <50 | 0.4 мл | 0.4 мл | 3800 |
| 50-59 | 0.5 мл | 0.5 мл | 4750 |
| 60-69 | 0.6 мл | 0.6 мл | 5700 |
| 70-79 | 0.7 мл | 0.7 мл | 6650 |
| 80-89 | 0.8 мл | 0.8 мл | 7600 |
| 90-99 | 0.9 мл | 0.9, мл | 8550 |
| > 100 | 1.0.мл | 1.0 мл | 9500 |
Лечение тромбоэмболии
При лечении тромбоэмболии терапия пероральными антикоагулянтами, при отсутствии противопоказаний, должна быть начата как можно раньше. Терапия Фраксипарином не должна быть прекращена до достижения целевых значений показателя протромбинового времени.
Фраксипарин назначается подкожно 2 раза в день (каждые 12 часов), обычная продолжительность курса - 10 дней. Доза зависит от массы тела больного и указана ниже в таблице, из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.
| Масса тела больного (кг) | Дважды в день, продолжительность 10 дней | |
| Объем (мл) | Анти-Ха ME | |
| <50 | 0.4 | 3800 |
| 50-59 | 0.5 | 4750 |
| 60-69 | 0.6 | 5700 |
| 70-79 | 0.7 | 6650 |
| 80-89 | 0.8 | 7600 |
| >90 | 0.9 | 8550 |
Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе
Доза Фраксипарина должна быть установлена для каждого пациента индивидуально, с учетом технических условий диализа.
Фраксипарин вводится однократно в артериальную линию петли диализа в начале каждого сеанса. Для пациентов, не имеющих повышенных рисков развития кровотечения, рекомендованы следующие начальные дозы, в зависимости от массы тела, достаточные для проведения 4-х часового сеанса диализа:
| Масса тела больного (кг) | Инъекция в артериальную линию петли диализа в начале сеанса диализа. | |
| Объем (мл) | Анти-Ха ME | |
| <50 | 0.3 | 2850 |
| 50-69 | 0.4 | 3800 |
| >70 | 0.6 | 5700 |
У больных с повышенным риском кровотечения сеансы диализа могут проводиться с использованием половинной дозы препарата.
В случае если сеанс диализа продолжается дольше 4 часов, могут быть введены дополнительные небольшие дозы Фраксипарина.
При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться в зависимости от наблюдаемых эффектов. Следует наблюдать за пациентом в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста корректировки доз не требуется, за исключением пациентов с нарушением функции почек. До начала лечения Фраксипарином рекомендуется провести оценку функции почек.
Почечная недостаточность
Профилактика тромбоэмболий
У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30 мл/мин и менее 60 мл/мин) снижение дозы не требуется, если Фраксипарин применяют для профилактики тромбообразования. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25 %. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) доза должна быть уменьшена на 25%.
Лечение тромбоэмболий, профилактика тромбоэмболий у пациентов с высоким риском тромбообразования (нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q)
У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью, получающих Фраксипарин для лечения данных заболеваний, дозу следует снизить на 25%. Фраксипарин противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции печени
Не проводилось специальных исследований для данной группы пациентов.
www.lsgeotar.ru
инструкция к применению, описание препарата и показания к применению.
Наименование: Фраксипарин (Nadroparin calcium)Фармакологическое воздействие:Надропарин кальций (действующее вещество Фраксипарина) считается низкомолекулярным гепарином, полученным из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях.Препарат характеризуется выраженной активностью в отношении фактора свертываемости крови Ха и слабой активностью в отношении фактора Па. Анги-Ха активность (т.е. антиагрегантная /препятствующая склеиванию тромбоцитов/ активность) лекарства более выражена, чем его воздействие на активированное частичное тромбо-пластиновое время (показатель скорости свертывания крови) , что отличает надропарин кальций от нефракционированного стандартного гепарина. Таким образом, препарат•обладает антитромботической активностью (препятствующей образованию сгустка крови), оказывает быстрое и продолжительное воздействие.
Фраксипарин - показания к применению:
Использование Фраксипарина предлогается для:• предупреждения тромбоэмболического осложнения (образование кровяных сгустков в венах) после оперативных вмешательств, как в общей, так и в ортопедической хирургии; у нехирургических заболевших с высоким риском развития тромбоэмболического осложнения (острая дыхательная недостаточность и/или респираторная инфекция, острая сердечная недостаточность), у заболевших, которые проходят курс лечения в отделениях интенсивной терапии;• предупреждения свертывания крови в процессе гемодиализа;• лечение тромбоэмболических осложнений;• лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ.Фраксипарин - способ применения:
Фраксипарин предназначен для подкожного ивнутривенного введения. Не использовать Фраксипарин внутримышечно. При введении Фраксипарина его запрещено смешивать с иными лекарствами.Профилактика тромбоэмболических осложненийОбщая хирургия. Обычная рекомендованная дозировка составляет 0,3 мл Фраксипарина один раз в сутки подкожно, в течение не менее 7 суток. В любом случае профилактика должна проводиться в течение периода риска. Первую дозу вводят за 2 - 4 часа до операции.Ортопедическая хирургия. Начальную дозу Фраксипарина вводят за 12 часов перед операцией и через 12 часов после нее. Использование лекарства продолжают в течение минимум 10 дней. В любом случае профилактика должна проводиться в течение периода риска. Дозировка зависит от массы тела больного и определяется по приведенной ниже таблице:
| |||||||||||||||
Нехирургические больные отделений интенсивной терапии
|
Лечение тромбоэмболических осложненийФраксипарин вводят подкожно два раза в сутки (каждые 12 часов) зачастую в течение 10 суток. Дозировка зависит от массы тела больного и определяется по приведенной ниже таблице:
|
Профилактика свертывания крови в ходе гемодиализаДозировки лекарства подбираются индивидуально с учетом технических условий диализа. Фраксипарин зачастую используют в виде одноразового введения в артериальный контур в начале каждой процедуры. Рекомендованные начальные дозировки для пациентов без повышенного риска кровотечения указаны в приведенной ниже таблице:
|
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ.Предлогается использовать Фраксипарин в комбинации с аспирином (до 325 мг в сутки). Обычная длительность лечения составляет 6 дней. Начальную дозу Фраксипарина вводят внутривенно в предваоительно установленный венозный катетер в дозе 86 ME анти-Ха/кг, а затем ту же самую дозу подкожно через каждые 12 часов.Рекомендованные дозировки Фраксипарина указаны в приведенной ниже таблице:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Фраксипарин - побочные действия:
При использовании Фраксипарина могут наблюдаться аллергические реакции, кровотечения в разных местах, обратимое повышение уровня ферментов печени, небольшие гематомы или плотные болезненные узелки в местах введения, которые зачастую исчезают через несколько дней.При покраснении кожи и образовании болезненного уплотнения в месте введения лекарства использование Фраксипарина надлежит срочно прекратить и обратиться за консультацией к врачу.В отдельных случаях могут наблюдаться тромбоцитопения, эозинофилия и гиперкалиемия (обратимые после прекращения лечения).При появлении каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом о возможности дальнейшего применения лекарства.Фраксипарин - противопоказания:
Фраксипарин не предлогается использовать в следующих случаях:• при аллергии к надропарину кальция;• если при использовании надропарина кальция в прошлом развивалась тромбоцитопения;• при кровотечении или повышенном риске кровотечения;• при язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения;• при геморрагической цереброваскулярной травме;• при остром инфекционном эндокардите.Фраксипарин - беременность:
Использование Фраксипарина во время беременности, за исключением случаев, когда лечебная польза превышает возможный риск.Использование Фраксипарина во время кормления грудью не предлогается.Взаимодействие с иными лекарственными средствами:Во время лечения Фраксипарином не надлежит принимать никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта), без предварительной консультации с врачом.Не предлогается одновременное использование Фраксипарина с аспирином (за исключением лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q) и иными салицилатами, нестероидными противовоспалительными лекарствами без предварительной консультации с врачом.Надлежит сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете пероральные антикоагулянты глюкокортикостероиды или декстраны.
Фраксипарин - передозировка:
При передозировке лекарства появляется кровотечение различной степени тяжести. Незначительные кровотечения требуют снижения лоз или увеличения интервала между введением лекарства. При значительном кровотечении предлогается использование протамина сульфата. 0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 0,1 мл Фраксипарина.Фраксипарин - форма выпуска:
По 1 изначально наполненному шприцу в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной коробке.Растворы для инъекций в изначально наполненных шприцах содержат:
|
Фраксипарин - условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (до 30°С), вдали от нагревательных приборов.Условия отпуска из аптек - по рецепту.Фраксипарин - синонимы:
Надропарин кальций (Nadropariri calcium)Фраксипарин - состав:
Действующее вещество: надропарин кальция;1 мл раствора для инъекций содержит 9500 ME анти-Ха надропарина кальция;вспомогательные вещества: кальция гидроксид или кислота соляная, вода для инъекций.Фраксипарин - дополнительно:
Фраксипарин не надлежит использовать внутримышечно. Лечение Фраксипарином должно проводиться под наблюдением врача.Использование Фраксипарина может приводить к гиперкалиемии, в основном, обратимой, особенно у заболевших с повышенным содержанием калия в плазме и у заболевших с риском повышения содержания калия в плазме.Важно!Перед применением лекарства Фраксипарин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
dxline.ru
